技术类内容要先锁定前提条件，再检查配置、调用方式和最终输出是否符合预期。

原文中的主要事实包括清单看医疗、正在进入规模化监管时代讲、了什么、FDA、AI、AI-Enabled、Medical、Devices、List、PCCP；判断时以这些对象、条件和结果为准，避免把背景说明扩大成新的承诺。

阅读时可以先看主要信息和内容重点，再回到正文核对对应条件和具体信息。